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              辦理醫療器械經營備案憑證需要準備什么材料?

              2022-08-03 10:49:39

                  醫療器械分為三類,一類無需辦理任何資質都可以經營,三類需要審批,而二類也是我們常辦的,需要進行備案,無論是網絡銷售還是實體店銷售二類醫療企業(如口罩、體溫槍),都應當申請二類醫療器械備案方可經營,那如何辦理醫療器械許可呢?貴陽代辦醫療器械經營備案


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                   醫療器械經營備案申請材料


                  1、法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件;


                  2、企業組織機構與部門設置;


                  3、醫療器械經營范圍、經營方式;


                  4、經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件;


                  5、主要經營設施、設備目錄;


                  6、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;


                  7、信息管理系統基本情況;


                  8、經辦人授權文件;


                  9、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;貴陽代辦醫療器械經營備案


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